페닐프로판올아민(PPA) 성분 함유 감기약의 위험에 대한 식품의약안정청의 대응방식을 놓고 여론의 비판이 거세게 일고 있다. 자칫 생명에 지장을 줄 수는 의약품이 광범위하게 유통되고 있는데도 식약청은 늑장대응을 해온데다, 전면 판매금지를 발표한 시점과 관련해 ‘의도적으로 축소하려 한 것 아니냐’는 의혹까지 제기되고 있다.


2001년 국내 피해사례 보고등 경고 잇따라
최종보고서 한달뒤 발표 “식약청 늑장” 비난


■국민생명이 걸린 사안을 4년 동안 끌어와=피피에이 성분이 뇌졸중을 유발할 위험성은 이미 지난 2000년 11월 미국 식품의약청(FDA)에서 확인됐다. 이에 따라 미 식약청은 즉각 모든 의약품에 이 성분을 제거하고 안전한 대체성분으로 교체하도록 권고했다.

이때 국내 식약청도 관련 의약품에 대한 실태 조사에 착수하면서 제조 및 판매 금지 방침을 확인했다. 그리고 약 5개월 뒤인 2001년 4월 피피에이를 식욕억제제로 사용하지 못하도록 하고, 감기약에서도 하루 최대 복용량이 100㎎을 넘지 못하도록 조처했다. 이어 식약청은 피피에이 성분과 출혈성 뇌졸중과의 인과관계를 밝히기 위해, 제약회사와 공동연구조사를 2년 동안 진행했으며, 지난 6월25일 나온 연구결과를 토대로 7월31일 전면 판매금지 결정을 내린 것이다. 결국 식약청이 피피에이 성분의 위험성을 감지하고 이를 완전히 제거하는 조처를 내리기까지 무려 4년 가까이 걸린 셈이다.

이에 대해 식약청 관계자는 “피피에이의 위험이 제기될 당시 국내 유통되는 감기약은 성분 함유량 매우 적었기 때문에 객관적인 연구조사 결과 없이는 전면 금지하기가 어려웠다”며 “이후 2년 동안의 연구 결과로 통계적으로 위험이 있다는 결과가 나와 이번 결정이 내려지게 됐다”고 해명했다. 특히 그는 “적은 양의 피피에이와 출혈성 뇌졸중의 관계를 입증한 것은 세계 처음”이라고 강조했다.

그러나 식약청이 제약업계와 함께 연구조사하는 동안, 이미 국내 의학계에서는 피피에이의 부작용에 대한 사례보고들이 줄을 이었다. 지난 2001년 대한신경과학회지에 감기약을 사먹고 출혈성 뇌졸중이 생긴 사례가 나왔고, 지난해 10월 대한의사협회 주관으로 열린 ‘감기약, 위험한가’라는 주제의 심포지엄에서도 “피피에이가 들어 있는 의약품의 부작용 가능성이 있는데도 약국에서 판매되고 있는 것은 문제”라는 지적이 있었다. 게다가 같은 정부기관이라고 볼 수 있는 소비자보호원이 지난 5월 “피피에이 성분 감기약을 복용하는 소비자들이 출혈성 뇌졸중 피해를 입을 우려가 있다”며 이에 따른 행정조처를 하도록 식약청에 건의했다.


■발표시점 관련, 축소의혹 제기=식약청이 피피에이 성분 감기약 판매를 전면 금지한다고 발표한 시점이 여론의 주목도가 떨어지는 주말이라는 데 대해서도 뒷말이 많다.

피피에이와 뇌졸중과의 인과관계에 대한 연구보고서는 지난 6월25일 마무리돼 식약청으로 넘어갔다. 그런데 식약청은 한달 뒤인 7월28일에야 중앙약사심위위원회를 소집해 이 보고서에 대한 최종결론을 내렸다. 식약청 관계자는 “심의위원회 위원들의 일정 때문에 회의 소집 자체가 쉽지 않아 결정이 늦어진 것 같지만 다른 안건처리와 비교할 때 결코 늑장대처하고 할 수 없다”고 말했다.

그러나 식약청은 중앙약심의 결정이 수요일(7월28일) 나왔는데도, 식약청은 3일 뒤인 토요일 오전에 이를 공식발표했다. 식약청 관계자는 “청장 결재 등 필요한 행정절차를 거쳐 최대한 서둘러 발표한 것”이라고 강조했다. 그러나 네티즌들 사이에는, “국민건강과 불안보다 행정절차가 더 중요하냐”면서, 식약청의 주말발표는 이에 대한 파장을 최소화하려는 꼼수()로 보는 이들이 많다.



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<출처 : 한겨레 신문 2004/08/01>